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远大医药哮喘三联吸入制剂国内首次获批

点击量:85   时间:2022-09-18 08:58
新京报讯(记者张秀兰)9月3日,港股上市公司远大医药宣布,旗下呼吸及重症抗感染板块——北京远大九和药业有限公司(以下简称远大九和)两款哮喘适应症产品恩卓润(茚达格莫吸入粉雾剂)与恩明润(茚达特罗莫米松吸入粉雾剂)上市。其中,恩卓润成为目前我国唯一获批的哮喘三联吸入制剂。中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明教授指出,由中国工程院王辰院士领衔于2019年发布在《柳叶刀》的《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》研究显示,我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,成人患者总数达4570万,远超预估,其中中重度患者占比约25%。我国哮喘患者诊断率、治疗率均较低,这警示我国亟待加强对哮喘的规范诊断和治疗。尽管目前哮喘治疗药物较多,但数据显示,依照全球哮喘防治倡议(GINA)下的不同阶段药物治疗效果,在哮喘治疗的第三阶段有约40%的患者控制不佳,第四和第五阶段患者药物治疗控制不佳的比例则超过45%。引起哮喘控制不佳的原因众多,包括依从性差、吸入器设计不合理、治疗方式不匹配等。三联药物是指用于哮喘治疗的吸入三联药物,一般包含三种药物成分,即吸入糖皮质激素(ICS);长效β受体激动剂(LABA);长效抗胆碱能药物(LAMA)。目前较为常见的吸入制剂主要有单联吸入制剂、双联吸入制剂,必要时在ICS+LABA药物治疗基础上需加用LAMA。但是因前期没有在一个固定装置中含有三种成分的吸入药物,只能采用开放三联方法进行治疗,即ICS+LABA的单一装置药物基础上加用LAMA的单一固定装置进行治疗。恩卓润三联制剂,系将醋酸茚达特罗、格隆溴铵、糠酸莫米松放置同一固定装置中,三种优选治疗组分精确结合,协同增益,引入格隆溴铵粉末后,可实现半数激素剂量下等效抗炎效力。临床研究显示,采用恩卓润治疗方案的患者,在24周后中度急性发作风险显著降低43%,在52周后,比传统疗法降低了40%的急性发作发生率。两款产品由诺华公司研发,远大医药此前与诺华集团签署协议,获得两款产品在中国大陆的独家商业化权益。校对 卢茜

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